¿Qué alternativas hay para el aerosol nasal Stimate?
Esa es una pregunta que muchos pacientes y padres de la comunidad de trastornos hemorrágicos se deben estar haciendo desde el verano de 2020, cuando Ferring Pharmaceuticals retiró del mercado en forma voluntaria la versión en aerosol nasal de la desmopresina (DDAVP). El aerosol nasal suele utilizarse para tratar la enfermedad de von Willebrand (VWD) y la hemofilia leve A, y se vende con la marca comercial Stimate.
La desmopresina es un análogo sintético de la vasopresina, la cual aumenta los niveles de plasma del factor de von Willebrand y el factor VIII y ayuda a detener las hemorragias. El aerosol nasal a menudo se receta a personas con hemorragias nasales frecuentes, hematomas graves o menstruaciones abundantes (menorragia). A veces, la DDAVP también se da a personas antes de procedimientos que incluyen a las mucosas, como tratamientos odontológicos, para el tratamiento domiciliario de lesiones leves y antes de cirugías menores.
Stimate, que es propiedad de Ferring Pharmaceuticals, es fabricado por esa compañía y distribuido y vendido en los Estados Unidos por CSL Behring, fue retirado del mercado por motivos de superpotencia; es decir, algunos productos contenían cantidades de medicamento mayores que las especificadas. En 2021, la compañía anunció que el aerosol nasal no estará disponible hasta la segunda mitad de 2023, en el mejor de los casos.
Estas son algunas opciones de medicamentos disponibles como alternativas al aerosol nasal retirado del mercado:
Antifibrinolíticos
Medicamentos orales como el ácido tranexámico (Lysteda) y el ácido aminocaproico (Amicar) ayudan a promover la coagulación sanguínea porque previenen la descomposición de la fibrina, que es la principal proteína involucrada en un coágulo sanguíneo.
El Dr. Robert Sidonio Jr., MD, director de operaciones clínicas de hemostasia y trombosis de Aflac Cancer and Blood Disorders Center of Children's Healthcare de Atlanta, dice que suele recetar dosis altas de un antifibrinolítico en lugar de DDAVP a pacientes con niveles levemente reducidos del factor de von Willebrand o hemofilia A o B leve que van a tener cirugías menores en las mucosas. “Hace un tiempo implementamos esta estrategia y también la aplicamos para procedimientos que no incluyen a las mucosas, como biopsias de la piel, colocación de tubos para oídos, colonoscopías y tatuajes”, dice Sidonio.
DDAVP intravenosa o subcutánea
Antes de la versión de aerosol nasal, la DDAVP principalmente se inyectaba, ya sea por vía intravenosa o subcutánea. Ambas opciones siguen disponibles.
“Si la DDAVP funciona bien para una persona que quiere seguir recibiendo el mismo medicamento, las inyecciones subcutáneas de este fármaco, que los pacientes pueden aprender a darse en su casa, son una opción que vale la pena considerar”, dice Alexis Koon, doctora en farmacología, residente de farmacología hematológica/oncológica de Atrium Health Carolinas Medical Center de Charlotte, Carolina del Norte, coautora de un reciente artículo que describe las alternativas al aerosol nasal retirado del mercado. Sin embargo, Sidonio observa que la DDAVP subcutánea es menos práctica para pacientes obesos y con sobrepeso debido a la gran cantidad de inyecciones necesarias, además del mayor índice de efectos secundarios como enrojecimiento facial, dolores de cabeza y náuseas.
Productos de reemplazo de factor
A los pacientes que tienen la enfermedad de von Willebrand más grave o que no responden a la DDAVP se les suele recetar una terapia de reemplazo de factor, que se inyecta en la vena del brazo para restituir el factor que falta en la sangre.
“Si el paciente tiene un fenotipo clínicamente grave de la enfermedad de von Willebrand y no se sabe qué tan invasivo es el procedimiento, tendremos que confiar en el reemplazo de factor: por lo general, una dosis antes del procedimiento, seguida del tratamiento prolongado de un antifibrinolítico con posibles dosis de factor adicionales”, comenta Sidonio. “Para personas con hemofilia A y B leve, sin duda utilizamos más el reemplazo de factor de una dosis, en especial si los niveles están por debajo de 30%”.