La mejor manera de tratar la hepatitis

La aprobación de Vemlidy® por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) es un estímulo, pero viene con una serie de advertencias sobre reactivación viral
Author: Dra. Sarah M. Aldridge, Cirujana

Al igual que la hepatitis C, la hepatitis B es una infección viral en el hígado. La infección puede ser aguda o crónica, en este último caso los síntomas pueden no aparecer hasta pasados 30 años.

La mayoría de las personas se curan de la infección, señala el Dr. Kenneth Sherman, Profesor Titular de Medicina y Director de la División de Enfermedades Digestivas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati. Sin embargo, si usted ha contraído VIH debido a un factor de coagulación contaminado, eso cambia. “Entre el 8% y el 10% de infectados con VIH en los Estados Unidos tienen una infección activa por hepatitis B”, indica. Si no recibe tratamiento, el virus de la hepatitis B (VHB) puede causar fallo hepático, cáncer de hígado o la muerte.

 

Nueva droga contra el VHB

En noviembre de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Vemlidy®, de Gilead Sciences, que contiene tenofovir alafenamida (TAF). Una píldora diaria sirve como tratamiento para adultos con VHB y enfermedad hepática compensada. Otra forma de tenofovir, el tenofovir disoproxilo (TDF) está disponible en la droga de Gilead Viread®, la cual fue aprobada en 2008 por la FDA para el tratamiento de la hepatitis B crónica y había sido previamente aprobada en 2001 para el tratamiento del VIH y SIDA.

Tenofovir es un inhibidos de transcriptasa inversa, la cual necesitan el VHB y el VIH en su ciclo de vida. Sin embargo, debido a que el uso de TDF estaba asociado a deficiencia renal y pérdida de la densidad ósea en algunos pacientes, se necesitaba una versión mejorada. En ensayos clínicos en 1,300 personas, el TAF tuvo una menor probabilidad de causar complicaciones renales. Además, se necesita menos del 1/10 de la dosis de TDF, según un comunicado de prensa de Gilead.

Si usted está usando una droga retroviral para el VIH, existe la posibilidad de que contenga tenofovir y muy probablemente TDF. Pero eso está por cambiar. “Hay un movimiento lento pero firme para reemplazar los regímenes basados en tenofovir con combinaciones de drogas que incluyen TAF”, dice Sherman. “Es intrínsecamente una mejor droga porque las complicaciones disminuyen”. Cuánto tiempo es necesario para trasladar a los pacientes a ese régimen más seguro de TAF es el meollo del asunto. “Puede tardar años ya que los pacientes no desean cambiar el régimen con el que se sienten cómodos”.

 

Advertencia sobre la reactivación del VHB

En octubre de 2016, la FDA advirtió que las nueve drogas orales antivirales de acción directa en el mercado para el tratamiento de la infección por hepatitis C (VHC) podría potencialmente reactivar el VHB en los pacientes. La advertencia se basó en unos cuantos estudios internacionales en los cuales los pacientes experimentaron una reactivación del VHB dentro de las primeras cuatro a ocho semanas en que tomaron las nuevas drogas antivirales de acción directa. Se informó sobre complicaciones hepáticas e incluso la muerte en un par de casos.

El Consejo Consultivo Médico y Científico de la Fundación Nacional para la Hemofilia (NHF) emitió con celeridad nuevas recomendaciones “Sobre el tratamiento de la hepatitis C en individuos con hemofilia y otros trastornos hemorrágicos.”

La FDA dijo que las drogas contra el VHC necesitarán una advertencia de recuadro negro sobre la reactivación del VHB. Los pacientes consideran que las drogas contra el VHC necesitan ser evaluadas para la hepatitis B antes de comenzar el régimen contra el VHC y ser supervisadas sobre la reactivación del VHB durante el tratamiento, afirmó la FDA.

 

¿Quién corre el riesgo de contraer VHB?

Los adultos normalmente no reciben vacunación contra el VHB a menos que trabajen en profesiones de riesgo, como en la atención médica, dice Sherman.

Si está pensando en vacunarse, esté tranquilo porque las personas que estén en una relación monógama a largo plazo no corren riesgo, dice Sherman. Aún así, las personas entre la comunidad de trastornos hemorrágicos necesitan protección. “Todos los pacientes con hepatitis C se consideran de alto riesgo para la hepatitis B y deben ser vacunados”, asegura Sherman. “Todos los pacientes con VIH se consideran de alto riesgo y deben ser vacunados”. Otra población de alto riesgo incluye a hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, pacientes con enfermedad renal terminal y viajeros internacionales que viajan a lugares con niveles elevados de transmisión endémica del VHB.

A la luz de estos avances, los pacientes de la comunidad de trastornos hemorrágicos que estén entre esa población de alto riesgo y que nunca hayan sido vacunados aún deberían ser vacunados contra el VHB según las pautas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

 

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El sitio web del CDC contiene información sobre el VHB